產(chǎn)品名稱:胰酪大豆胨瓊脂(TSA)培養(yǎng)基(大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基)
英文名稱:Soybean Casein Digest Agar(Casein Soya Bean Digest Agar)
更多叫法:TSA培養(yǎng)基
產(chǎn)品編號與包裝規(guī)格:
產(chǎn)品編號 | 產(chǎn)品類型 | 包裝規(guī)格 |
028074P1 | 顆粒 | 250g/瓶 |
產(chǎn)品用途:用于藥品中需氧菌總數(shù)計(jì)數(shù),以及醫(yī)藥工業(yè)潔凈室無菌程度的檢測及消毒劑效果測試(CP、USP、EP、GB)
TSA培養(yǎng)基檢驗(yàn)原理:胰蛋白胨、植物蛋白胨提供氮源、維生素和生長因子;氯化鈉維持均衡的滲透壓;瓊脂是凝固劑。
配方成分:
配方(每升) | 含量 |
胰酪胨(酪蛋白胰酶消化物) | 15.0g |
大豆木瓜蛋白酶水解物(大豆粉木瓜蛋白酶消化物) | 5.0g |
氯化鈉 | 5.0g |
瓊脂 | 15.0g |
最終pH 7.3±0.2 |
使用方法:稱取本品40g,加入蒸餾水或純化水1L,攪拌加熱煮沸至完全溶解,分裝,121℃高壓滅菌15min。
質(zhì)量控制:(下列質(zhì)控菌株接種待測試培養(yǎng)基,結(jié)果如下:)
指標(biāo) | 質(zhì)控菌株及編號 | 培養(yǎng)條件 | 標(biāo)準(zhǔn)值 | 特征性反應(yīng) |
生長率 | 金黃色葡萄球菌CMCC(B)26003 | 30~35℃,18~24h | PR:0.5~2.0 | 淡黃色菌落 |
銅綠假單胞菌CMCC(B)10104 | 淡黃綠色菌落 | |||
枯草芽孢桿菌CMCC(B)63501 | 灰白色菌落 | |||
大腸埃希氏菌CMCC(B)44102 | 灰白色菌落 | |||
乙型副傷寒沙門氏CMCC(B)50094 | 灰白色菌落 | |||
白色念珠菌CMCC(F)98001 | 30~35℃,48h | 乳白色菌落 | ||
黑曲霉 CMCC(F)98003 | 30~35℃,3~5d | 白色菌絲,黑色孢子 |
儲存條件與保質(zhì)期:貯存于避光、干燥處,未開封保質(zhì)期三年。
注意事項(xiàng):
1、稱量時(shí)注意粉塵,佩戴口罩操作以避免引起呼吸道系統(tǒng)不適。
2、干燥培養(yǎng)基使用后立即旋緊瓶蓋,避免吸潮結(jié)塊。開封后產(chǎn)品有效期根據(jù)存放條件的不同存在一定的差異。
3、質(zhì)檢報(bào)告可以登錄環(huán)凱網(wǎng)站http://m.knowper.cn, 打開“質(zhì)檢報(bào)告”頁面,輸入產(chǎn)品批號下載。
廢物處理:檢測之后帶菌物品置于121℃下高壓滅菌30分鐘后處理。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):Q/HKSJ 03 廣東環(huán)凱微生物科技有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 普通微生物培養(yǎng)基
參考文獻(xiàn):
1、《中華人民共和國藥典》2020年版
2、GBT16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法