關(guān)于環(huán)凱
最近我司對三層包裝無菌產(chǎn)品的部分產(chǎn)品進行了一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。根據(jù)法規(guī)相關(guān)要求，產(chǎn)品的名稱、標簽、包裝袋和外包裝箱的文字內(nèi)容需進行適當?shù)母摹Ｎ宜緩?2024 年 03 月 26 日開始生產(chǎn)的三層包裝無菌產(chǎn)品會陸續(xù)進行上述內(nèi)容的變更。
主要更改內(nèi)容：把舊版第二層包裝袋標簽上的“三層無菌包裝”的中英文移到新版三層包的第二層包裝袋上；新包裝箱將舊包裝箱上“成品培養(yǎng)基”字樣刪除；產(chǎn)品名稱和標簽也根據(jù)要求進行了相應的更改。除上述四個方面更改之外，其他均保持不變，不會影響產(chǎn)品的質(zhì)量。涉及此變更的產(chǎn)品詳見通知附表。
特此通知！如此變更給您的工作帶來不變，敬請諒解！
廣東環(huán)凱微生物科技有限公司
2024年4月25日
