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新冠疫情已經(jīng)肆虐全球大半年的時間，口罩已經(jīng)成了家家戶戶手中的硬貨及日常用品，晉升為日常用品的口罩，作為抵御病毒感染的第一道防線，其檢驗至關(guān)重要。由此，環(huán)凱公司列出口罩微生物檢測專項檢測推薦方案，助于提高檢測工作的效率，便利性，及檢測的準(zhǔn)確性，保障口罩質(zhì)量安全。
本期主要講解口罩微生物檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求及所需的檢測配套試劑。在下一期，我們將聚焦口罩微生物檢測及口罩過濾效率實驗所需菌株，推出口罩檢驗所需菌株專項解決方案。
一、標(biāo)準(zhǔn)要求
1）無菌口罩微生物檢測
無菌口罩 | ||
檢出限 | 零檢出，所有菌不得檢出。 |
|
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | GB/T 14233.2-2005 | |
中國藥典2015版 1101無菌檢查法 | ||
適用范圍 | YY 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩 | |
YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩 | ||
GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn) | ||
以上標(biāo)準(zhǔn)中的滅菌口罩部分 | ||
2）非無菌口罩微生物檢測
非無菌口罩 適用范圍 檢出限 YY 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩 細(xì)菌≤100 CFU/g 真菌 不得檢出 大腸桿菌 不得檢出 致病性化膿菌 不得檢出 YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩 以上標(biāo)準(zhǔn)中的非滅菌口罩部分 GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn) 細(xì)菌≤200 CFU/g 真菌≤100 CFU/g 大腸桿菌 不得檢出 致病性化膿菌 不得檢出 以上標(biāo)準(zhǔn)中的非滅菌口罩部分 GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
二、口罩微生物檢測項目屬于配套試劑
檢測項目 | 檢測項目 | 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 培養(yǎng)基和試劑 | |
無菌口罩 | 無菌檢查 | 中國藥典2015 GB/T 14233.2-2005 | 干粉 | 028074 胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基 250g |
024048 胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基 250g | ||||
028034 硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基 250g | ||||
021099 沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基 250g | ||||
021096 沙氏葡萄糖液體培養(yǎng)基 250g | ||||
成品 | CP0201C（三層包裝） 胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基 90mm×20個 | |||
CP4048P1 胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基 100ml×40瓶 CP8033P1 硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基 100ml×40瓶 | ||||
CP0301C （三層包裝） 沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基 90mm×20個 | ||||
CP1096P1 沙氏葡萄糖液體培養(yǎng)基 100mL×40瓶 | ||||
非無菌口罩 | 細(xì)菌總數(shù) | GB 15979-2002 | 干粉 | 022020 營養(yǎng)瓊脂 250g |
真菌總數(shù) | 干粉 | 021090 沙氏瓊脂培養(yǎng)基 250g | ||
021091 沙氏液體培養(yǎng)基 250g | ||||
大腸菌群 | 干粉 | 022040 乳糖膽鹽發(fā)酵培養(yǎng)基 250g | ||
022060 伊紅美藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基 250g | ||||
022050 乳糖發(fā)酵培養(yǎng)基 250g | ||||
成品 | 024087 伊紅美藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基 90mm×20個 | |||
金黃色葡萄球菌 | 干粉 | 027010 SCDLP液體培養(yǎng)基 250g | ||
024060 血瓊脂基礎(chǔ) 250g | ||||
022010 營養(yǎng)肉湯 250g | ||||
024030 甘露醇發(fā)酵培養(yǎng)基 250g | ||||
成品 | 024070 血平板90mm×20個 | |||
022012 營養(yǎng)肉湯 10mL×20支 | ||||
生化 | 029180 凍干血漿 10支/盒 | |||
029010 革蘭氏染色 10mL×4瓶 | ||||
溶血性鏈球菌 | 干粉 | 028060 葡萄糖肉湯 250g | ||
024060 血瓊脂基礎(chǔ) 250g | ||||
成品 | 024070 血平板90mm×20個 | |||
生化 | 029010 革蘭氏染色 10mL×4瓶 | |||
綠膿桿菌 | 干粉 | 027010 SCDLP液體培養(yǎng)基 250g | ||
027040 十六烷三甲銨基溴化銨瓊脂 250g | ||||
022020 營養(yǎng)瓊脂 250g | ||||
027050 綠膿菌素測定用培養(yǎng)基 250g 029080 甘油（配套試劑） 10支/盒 | ||||
成品 | 024089 營養(yǎng)瓊脂平板 90mm×20個 | |||
CP0150 營養(yǎng)瓊脂斜面 20支 | ||||
生化 | 071840 綠膿桿菌生化鑒定試劑盒 5種×10次 | |||
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