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培訓時間：

2021年9月17-18日

開班省市：

河北省石家莊市

開辦地址：

石家莊柏潤東方大酒店

培訓時長：

兩天

培訓費用：

300元/人

主辦單位：

河北省藥學會、河北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會

培訓內(nèi)容：

各有關(guān)單位：

我國制藥行業(yè)近年來發(fā)展迅速，新技術(shù)、新理念、新政策不斷涌現(xiàn)，隨著2020版《中國藥典》的面世，我國制藥實驗室質(zhì)量管理體系將與歐美藥典標準全面接軌，對實驗室規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢驗控制理念等均提出了新的要求。為了進一步提升制藥企業(yè)實驗室管理和檢測技術(shù)，促進中國藥品檢驗檢測技能全面提升，同時也為加強藥物檢測和管控，由河北省藥學會和河北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會主辦、河北省藥學會中藥分析專委會和杭州奇易科技有限公司承辦、河北中醫(yī)學院和河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院支持、安東帕(上海)商貿(mào)有限公司冠名的“藥品質(zhì)量控制與檢驗技術(shù)論壇”將于2021年9月在石家莊舉行。

論壇將邀請北京、河北等省市藥檢院和藥典委專家出席會議宣講，圍繞制藥行業(yè)實驗室藥品分析、檢驗技術(shù)、無菌化管理和微生物控制等技術(shù)問題展開討論，分析宣講高端實驗室管理經(jīng)驗，藥物分析檢測及微生物控制等難題，參會企業(yè)可通過會務(wù)組提前預約專家，與權(quán)威專家一對一交流，有針對性地探討和解決工作中遇到的問題。

現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。

一、時間地點

2021年9月17日-18日（5月17日報到）石家莊柏潤東方大酒店（裕華區(qū)高新區(qū)長江大道158號）

二、組織機構(gòu)

主辦：河北省藥學會

河北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會

承辦：河北省藥學會中藥分析專委會

協(xié)辦：河北中醫(yī)學院

河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院

三、會議內(nèi)容

一）主論壇

1、國家藥監(jiān)局《藥品上市后變更管理辦法》最新解讀

2、新藥典，新技術(shù)——安東帕助力藥品檢測解決方案

二）化藥論壇

1、2020版中國藥典凡例解讀及在藥品質(zhì)量分析中應(yīng)用

2、藥品中基因毒性雜質(zhì)研究及風險監(jiān)測

3、質(zhì)量標準的起草及審核的注意事項

4、從研發(fā)、臨床到質(zhì)控，不同溶出技術(shù)的關(guān)鍵作用

5、藥物分析方法建立與質(zhì)量評價

6、布魯克紅外與拉曼顯微成像技術(shù)在藥物領(lǐng)域的應(yīng)用

7、往復筒法在藥物溶出度研究中的應(yīng)用進展

8、制藥分析中色譜柱的選擇與使用

三）中藥論壇

1、中國中藥標準體系及中國藥典2020版概況

2、中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求介紹

3、中藥標準研究及質(zhì)量控制要點

4、中藥材中農(nóng)殘、真菌毒素自動化前處理解決方案

5、SCIEX質(zhì)譜技術(shù)在中藥分析中的解決方案及相關(guān)應(yīng)用

6、中藥配方顆粒質(zhì)量研究及案例分析

四）微生物論壇

1、藥品微生物污染的風險管控及GMP檢查缺陷分析

2、非無菌藥品微生物風險控制

3、中國藥典四部通則1101無菌檢查法解讀

4、藥品微生物限度標準解析

5、2020年版《中國藥典》四部通則微生物限度檢查法解析（1105～1108）

6、2020年版《中國藥典》四部通則<1121>抑菌效力檢查法解析

7、制藥行業(yè)培養(yǎng)基質(zhì)量控制關(guān)鍵點分析與討論

8、藥用包材密封性研究中的微生物侵入法

四、參會對象

● 制藥企業(yè)QA/QC、研發(fā)、法規(guī)、技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門的高管及專業(yè)技術(shù)人員；

● 食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)、藥品檢驗所；

● 制藥企業(yè)質(zhì)量管理人員、驗證人員、生產(chǎn)部門負責人及相關(guān)技術(shù)人員；

● 科研院所及高校實驗室研究人員、管理人員；

● 醫(yī)院藥劑科制劑室、第三方檢測機構(gòu)技術(shù)負責人及檢測人員。

五、報名方式

制藥企業(yè)、科研院所及檢驗機構(gòu)

A.免費

1、微信分享積贊免費旁聽，每家企業(yè)限3人

2、免費旁聽名額限200人
B.300元/人

1、微信分享優(yōu)惠100元2、含兩天午餐和培訓教材

微信分享規(guī)則如下：
① 填寫頁面底部“在線報名”表單，報名預登記！
② 朋友圈轉(zhuǎn)發(fā)（紅色文字+會議鏈接），截圖給會務(wù)組（會務(wù)組人員會聯(lián)系報名預登記人員），并備注公司名稱，報名成功！
開班前5個工作日函發(fā)《報到通知》。

聯(lián)系方式：

制藥企業(yè)、科研院所及檢驗機構(gòu)

A.免費

1、微信分享積贊免費旁聽，每家企業(yè)限3人

2、免費旁聽名額限200人
B.300元/人

1、微信分享優(yōu)惠100元2、含兩天午餐和培訓教材

微信分享規(guī)則如下：
① 填寫頁面底部“在線報名”表單，報名預登記！
② 朋友圈轉(zhuǎn)發(fā)（紅色文字+會議鏈接），截圖給會務(wù)組（會務(wù)組人員會聯(lián)系報名預登記人員），并備注公司名稱，報名成功！
開班前5個工作日函發(fā)《報到通知》。

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